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　　9月13日 ，国新办举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会 。国家药品监督管理局副局长黄果表示 ，将继续把保障儿童用药安全 、可及作为国家药监局重点工作之一 ，进一步加大儿童用药研发生产支持力度，强化儿童群体用药保障 。

　　“儿童用药是全球共性问题，也是个难题 。由于它的研发难度较大 ，有的疾病还存在‘病等药’的问题，有的是有了药但‘能不能用 、如何用 、说不清’的问题。”黄果说。

　　国家药监局在儿童用药方面有哪些举措 ？黄果介绍 ，一是落实优先审评审批政策 ，加快儿童用药上市速度。国家药监局会同相关部门制定了鼓励研发申报儿童药品清单，过去三年已取得很好的效果 。2021年 ，儿童用药获批数量为47个 ，2023年增长到92个，今年1-8月份 ，已经完成批准49个。“从数字可以看出，儿童新药研发呈现出快速增长的良好态势 。”

　　二是完善药品说明书 ，增加儿童用药信息 。国家药监局发布了《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序（试行）》，针对儿科临床急需药品，通过企业加强科学研究 ，监管部门组织严谨评价，在说明书中增补儿童应用信息 ，更好地保障儿童临床用药的安全和有效。

　　“截至目前 ，国家药监局发布了3批15个品种49个品规的修订公告。新增儿童用药信息品种 ，涉及儿童抗肿瘤药 、儿童重型精神障碍用药ag九游会 ，包括儿童的孤独症 、抑郁症 、精神分裂症等严重疾病 。”

　　三是加快完善研发技术要求 ，并与国际接轨 。我国已发布21项儿童用药研发标准及指导原则 ，这与发达国家监管机构相当 ，其中《真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则》《儿童用药口感设计与评价的技术指导原则》属于全球首发，在全球监管领域中也较为领先 。

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